中证网讯（记者 傅苏颖）国家药监局官网8月27日消息，国家药监局8月26日发布《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称“《规则》”），自2019年10月1日起施行。国家药监局表示，《规则》的下发，旨在进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。
医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械产品的电子身份证，唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介，唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库，三者共同组成医疗器械唯一标识系统。