一、医疗器械行业概况
医疗器械包括直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。
资料来源：公开资料整理
2014年以来，各省市纷纷推出相关政策，要求在对于医疗器械的采购中优先采购国产设备产品，不得指定进口产品，设定针对性参数；特别是浙江、四川等省份，更是基本要求除某些特别高尖端设备或高尖端三甲医院外，均必须采购国产设备。2017年起，浙江、四川、广东、上海、江苏5省市被列入扶持国产医疗设备首批试点推广，可见国家扶持政策逐步落地，进口替代进程有望加快。
资料来源：公开资料整理
二、中国医疗器械行业发展现状分析
目前全球前十大医疗器械巨头均选择了市场空间较大的细分领域作为主营业务方向，大市场成就大企业。
资料来源：公开资料整理
从医疗影像设备国产化情况来看，DR、生命监护、彩超等品类已与进口产品性能比肩。
资料来源：公开资料整理
从心血管及骨科器械国产化情况来看，心脏支架、骨科部分品类国产化水平较高。
资料来源：公开资料整理
出口方面，截至到2019年上半年，中国医疗仪器及器械出口额为59.41亿美元，同比增长10.8%。
资料来源：中国海关，华经产业研究院整理
进口方面，截至到2019年上半年，中国医疗仪器及器械进口额为57.39亿美元，同比增长6.5%。
资料来源：中国海关，华经产业研究院整理
三、中国医疗器械行业竞争格局分析
器械细分龙头公司之迈瑞医疗，迈瑞医疗在彩超、监护、除颤、麻醉、生化等多个领域实现国内第一，高端监护和彩超已实现国内三级医院和国外顶级医院的突破，未来渗透率和市占率将逐渐提升，在医学影像板块虽然受到基层和民营医院市场增速放缓的影响，增速略有放缓，但是高端产品在国内三级医院及国外高端医院维持快速增长，预计迈瑞医疗彩超增速仍远高于行业水平。
营收情况，据统计，截至到2019年上半年，迈瑞医疗营业收入达到82.06亿元，同比增长20.5%，净利润为23.69亿元，同比增长26.6%，
资料来源：公开资料整理
迈瑞医疗上游供应商中，其中电子元器件主要有：世平国际（香港）有限公司（3）：电子元器件、深圳市兆恒兴电子有限公司（5）：电路板、深南电路（8）：印刷电路板等，结构件主要有中兴新地（7）：芯片等、深圳市金三维模具（10）：模具等。
资料来源：公开资料整理
从迈瑞医疗营收分产品占比来看，截至到2019年，迈瑞医疗生命信息与支持类产品营收占比39.32%，体外诊断类产品营收占比34.67%，医学影像类产品营收占比24.06%，其他占比1.95%。
资料来源：公开资料整理
鱼跃医疗通过多年的发展已经形成一系列的家用医疗器械产品，涵盖了血糖仪、体温计、血压仪、体重秤等多项慢病管理所需的家用医疗器械产品，在品牌知名度和产品系列不断强化下，鱼跃医疗的平台价值越发凸显。
营收方面，截至到2019年上半年，鱼跃医疗营业收入为25.02亿元，同比增长12.5%，净利润为5.33亿元，同比增长13.5%。
资料来源：公开资料整理
据统计，2018年淘宝/天猫合计的医疗器械销售额（以销售价格计算）为99.75亿元，其中鱼跃医疗产品销售额为10.72亿元，超越了欧姆龙、强生、罗氏等世界知名医疗器械品牌和众多国产品牌，成为2018年淘宝/天猫线上销售额第一的医疗器械品牌，市占率达到10.75%。
资料来源：公开资料整理
从鱼跃医疗家用产品线收入来看，目前公司最大的仍为制氧机，增长较快的产品包括血糖检测、体温计（电子体温计）、轮椅（电动轮椅）、呼吸机等产品。据统计，鱼跃医疗的线上产品收入拆分分别为：血糖产品占比4.28%、血压计占比18.93%、轮椅占比4.68%、体温计占比4.77%、制氧机占比42.24%、呼吸机占比10.12%、其他产品占比14.97%。由此可见，鱼跃的产品线较为丰富，原有的制氧机系列和血压计系列占比较高，但新增产品增速快，市场空间大，将成为公司成长的直接动力。
资料来源：公开资料整理
四、中国医疗器械行业发展趋势分析
随着中国医疗器械产业国际化进程加快，医疗器械产品的设计、研发、制造和服务正向国际先进水平迈进，中高端医疗产品有望逐步进入全球市场，进促进国际市场国内化步伐加快，也使得中国医疗产品对外贸易作用愈来愈大，百年变局为国内企业在新业态模式下成为新的贸易合作者，由单纯产品贸易向技术输出、资本输出以及医疗服务全方位方向发展。
近年来，国产先进医疗器械企业迅速崛起，部分产品的技术标准也与世界接轨，实现了自主研发创新的转变。如东软、安科、迈瑞、万东、开立、奥泰、微创、普博、威高、乐普、奥美、振德和稳健等民族企业逐渐在国际舞台上站稳脚跟，其产品和技术也逐渐在国际市场竞争中占据有利地位，降低了整个行业的技术成本。一批有实力的企业还通过实施境外投资并购，搭建进军国际市场平台，成为国内企业国际化方式之一，如复星医药收购以色列医用激光企业Alma公司，华大基因收购美国基因测序公司CompleteGenomics，华润医疗收购美国磁共振成像设备企业Aurora公司，深圳迈瑞收购美国超声诊断系统生产企业ZONARE公司，三诺生物以2.73亿美元和2.9亿美元的价格分别收购尼普洛和Trividia/PTS诊断，上海微创医疗收购美国Wright医疗集团的骨科关节产品业务。此外，威高集团、成都新津事丰、振德医疗和国药国际分别在肯尼亚、巴基斯坦、埃塞尔比亚、厄瓜多尔和波黑投资建厂或市场深度拓展商业模式等。
2019年，中国医疗器械行业致力于产业结构调整、研发创新提高和智能制造普及化等，国内市场在"降价、控费、招标、合规、两票制和互联网+"政策走向下，对促进国内市场规模扩大起到巨大的推动作用。相信在国内政策引导下，两票制促集中、分级诊疗惠基层、医保政策变机制、集中采购提门槛、零加成延回款、药耗占比限用量等可进一步促进产业转型升级，为外贸产品提供更加优质产品。